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百济神州科创板IPO提交注册市值近2000亿元冲击首家A+H+N三地上市药企

2021-08-03 10:19:39 来源:独角兽早知道
百济神州科创板IPO提交注册市值近2000亿元冲击首家A+H+N三地上市药企

  7月28日,百济神州有限公司(下称“百济神州”)科创板IPO提交注册。

  一个月之前,上交所发布科创板上市委2021年第43次审议会议结果公告,百济神州首发获通过。中金公司及高盛高华为联合保荐人。

  公司此次科创板IPO拟募资200亿元,用于药物临床试验研发项目、研发中心建设项目、生产基地研发及产业化项目、营销网络建设项目以及补充流动资金。

  2016年,百济神州在纳斯达克上市,2018年登陆香港联交所。此次公司科创板IPO获通过,意味着公司成为首家在纳斯达克、港交所与上交所三地上市的全球性生物科技公司。

  截至8月2日,百济神州港股收报192.4港元/股,美股报316.59美元/ADS,公司总市值近2000亿人民币。此次百济神州完成发行上市后,科创板“千亿市值俱乐部”或将迎来又一重量级成员。

  百济神州,这家最早于2016年登陆纳斯达克、2018年港交所挂牌上市的公司,相信对很多美股与港股投资者来说并不陌生。自美股上市以来的5年多时间里,百济神州缔造了市值增长数十倍的佳话,不仅为一众早期投资者带来了丰厚回报,更值得一提的是,它已然成为了全球资本市场理解和投注中国生物医药产业的“风向标”。

  三个核心产品均为国内首创

  百济神州成立于2010年,是一家全球性生物科技公司,专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。

  目前,公司商业化产品及临床阶段候选药物共有47款,包括8款商业化阶段药物、4款已申报候选药物和35款临床阶段候选药物。3款由百济神州自主研发的创新药物BTK小分子抑制剂百悦泽、抗PD-1单抗百泽安和PARP抑制剂百汇泽处于商业化阶段。

  其中,百悦泽于2019年11月获得美国食品和药品监督管理局(FDA)加速批准上市,成为我国首个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药,改写了中国抗癌新药“只进不出”的历史,实现国产新药出海“零的突破”,也是首个获得FDA授予四项特殊通道认定的中国新药和首个获得中国CSCO指南与美国NCCN临床指南双重推荐的本土研发抗肿瘤新药。

  2020年12月,百悦泽获批的两个适应症全部纳入国家新版医保目录。目前,百悦泽已经在美国、中国、阿联酋、加拿大获批上市,并已在全球提交超过20项上市申请,覆盖全球超过40个国家/地区。

  百泽安已在国内获批用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)、局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)、一线鳞状非小细胞肺癌,前两项适应症已于2020年12月纳入国家新版医保目录。

  2021年,百济神州与诺华公司就百泽安在北美、欧洲、日本等多个国家的开发与商业化达成授权合作协议,总交易金额超过22亿美元,创下当时国内单品种药物授权交易金额最高纪录,加速推动百泽安走向全球。

  百汇泽是百济神州自主研发的一款PARP1和PARP2抑制剂,是目前已知唯一非药物泵P-gp(P糖蛋白)底物的PARP抑制剂,具有低耐药、高透膜和高捕获性的产品特点。

  2021年5月,获得国家药监局附条件批准用于治疗既往接受过至少二线化疗、伴有胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,成为中国首款获批用于治疗涵盖铂敏感以及铂耐药复发性伴有胚系BRCA突变的卵巢癌患者PARP抑制剂,也是百济神州第三款获得上市许可的自主研发抗癌新药。

  新药研发、生产、商业化是一个投资大、周期长、风险高的过程,公司在药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节持续投入。

  注册稿财务数据显示,百济神州2018年-2020年分别实现营业收入13.10亿元、29.54亿元、21.20亿元;实现归属于母公司所有者的净利润-47.47亿元、-69.15亿元、-113.84亿元。报告期内归母净利润均为负。

  值得注意的是,据公司5月7日发布的业绩报显示,2021年一季度,公司实现收入6.06亿美元,实现净利润0.67亿美元。这也是公司自2018年8月8日港股上市以来,首度在报表中实现盈利。

  逾百项全球临床试验进行中

  安进、高瓴是重要股东

  报告期内,百济神州的研发费用分别为20.167亿元、45.97亿元、65.88亿元和66.03亿元,研发费用率分别为125.20%、350.88%、223.03%和452.66%。

  公司拥有完整的肿瘤生物学研发体系,建立了包括药物化学、发现生物学、生物药和转换科学在内的临床前研究部门,拥有包括化合物筛选平台、小分子激酶抑制剂优化平台、分析化学研究平台、双(多)特异性抗体发现平台、单B细胞抗体筛选平台和抗体-药物偶联物(ADC)开发平台等多种药物发现技术平台。

  百济神州的研发引擎与生产和临床开发无缝衔接,源源不断地提供新的产品管线。截至2021年1月,公司共拥有研发人员超过2100名,占员工总数超过40%。同时,公司建立了强大的全球临床开发团队。

  截至2021年3月,百济神州在超过35个国家和地区执行超过100项计划中或正在进行的临床试验,包括超过25项III期或潜在注册可用的临床试验,总入组患者及健康受试者超过12000人,其中海外入组超过5700人。此外,公司分别于2017、2019和2021年与全球领先的制药和生物科技公司百时美施贵宝、安进和诺华达成了全球战略合作。

  截至2020年9月30日,百济神州第一大股东安进持股比例为20.36%。报告期内,公司股权较为分散,公司任何单一股东所持股权或表决权均未超过30%,且直接持有公司5%以上股份的主要股东之间不存在一致行动关系。因此,公司无控股股东和实际控制人。

  天眼查显示,百济神州在此次IPO之前,已经完成了9轮融资,高瓴资本参与了多次。招股说明书显示,截至2020年9月30日,高瓴资本及其一致行动人合计共持有公司1.47亿股,占公司已发行股份总数的12.43%。

责任编辑:马婕

原标题:百济神州科创板IPO提交注册市值近2000亿元冲击首家A+H+N三地上市药企

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